药物杂质的分离与制备
药物的杂质是指药物中存在的无治疗作用或者影响药物的稳定性、疗效,甚至对人体的健康有害的物质。随着国家对医药行业进行高标准和严要求改革，新药和仿制药的报批和发补都面临着杂质研究的重担，而杂质的引入也涉及到整个药品研发过程中，包括研究、生产、贮存和临床应用等方面，这大大增加了杂质研究的难度。
杂质研究最迫切的任务就是进行结构和含量确定，而这两个任务都同时指向一个目标，就是拿到高纯的杂质对照品。由于杂质样品结构未知，无法进行定向合成，而色谱制备纯化技术完美的避开了杂质结构未知这难题，仅仅通过各种色谱技术快速高效的提纯目标杂质化合物，进行结构解析。
赛辉生物合成纯化部在色谱分离纯化具有丰富的纯化经验，目前可以完成0.1%级别的杂质的定制纯化服务，并且可以对同一个产品中的多个杂质进行制备研究，并可以提供质谱和核磁解析等结构确认服务，面对易变质的杂质样品，我们总结了一套自己的后处理工艺，可以针对绝大多数样品的后处理操作。
植物活性成分提取纯化
植提组分具有十分复杂的结构组分，涵盖糖、蛋白、纤维素、鞣质和脂质，这些在多数情况下需要除去，而活性组分更是涵盖萜类、黄酮、多酚、生物碱、甾体和木质素等等，而同类组分结构成分复杂又近似，因此在制备分离过程中，需要综合采用各种分离技术手段，包括硅胶柱层析、离子交换色谱（IE）、凝胶色谱（GPC）、大孔树脂和反相制备液相等。
赛辉生物纯化部的技术总监是具有10年以上的植化研究经验的工程师，在植物活性组分的提取分离，方法学开发验证，富集浓缩具有丰富的实战经验，曾为多家中药药企提供中药的报批和验证服务，我们将竭诚为您服务。
小分子主药的色谱纯化及工艺开发
为了提高药品的质量，降低药物的毒性，减少杂质的含量是非常重要的举措。目前很多药品面临着原药生产改造，而随着国内DAC制备液相系统发展，中试到生产的制备色谱技术在各家药企被重视起来，大口径色谱柱制备工艺的开发是极具专业性的工作，我司纯化部纯化工程师都是有5年以上纯化经验的工程师，在制备色谱技术方法学开发以及转移拥有丰富的实操经验，选择我们可以为您在产业升级改造中，为您提供专业的技术支持。
